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膜分離工藝在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用

作者:泓潤張工????發(fā)布時(shí)間:2022-07-22 09:58 ????瀏覽次數(shù) :


 中藥產(chǎn)品包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥。中藥產(chǎn)品具有高效、速效、長效;劑量小、毒性小、副作用小;便于儲存、便于攜帶、便于服用的“三三”特點(diǎn)。

  中藥和植物提取傳統(tǒng)工藝采用水提、醇沉、大孔樹脂吸附、蒸發(fā)等,傳統(tǒng)工藝周期長、建設(shè)成本高、能耗大、收率低、操作工序復(fù)雜、環(huán)境污染嚴(yán)重、三廢治理成本高,在除雜、除菌 、除熱原等方面具有極大的不穩(wěn)定性,嚴(yán)重影響了制劑的品質(zhì);并且耗費(fèi)大量水 、電能源及有機(jī)溶劑 ,造成生產(chǎn)成本增加。

  用過濾技術(shù)集成膜分離技術(shù)系統(tǒng)對中藥和植物水提液直接進(jìn)行澄清、分級純化、濃縮,可以取代二次醇沉、以及樹脂吸附工序,直接去除靴質(zhì)、膠體、植物纖維、大分子蛋白及細(xì)菌等雜質(zhì),透過液澄清透、純度高,如采用膜分離濃縮澄清液可以脫除鹽份和水,得到高純度的濃縮液。

  膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用:

  膜法精制中藥口服液、藥酒。中藥口服液是近年來我過醫(yī)療保健行業(yè)大力發(fā)展的新劑型, 由于其療效好,見效快,服用方便等優(yōu)點(diǎn),受到廣泛好評。原生產(chǎn)工藝采用水提醇沉法,不僅流程長,產(chǎn)品黏度大,提取液中還含有大量亞微粒、微粒和絮狀物等雜質(zhì)。難以用一般的沉降、板框過濾、浸取等方法精制,故成品靜置后易產(chǎn)生沉淀,影響口服液的外觀及品質(zhì)。如果采用相應(yīng)的截留分子量的膜進(jìn)行超濾后,再進(jìn)行罐裝,則可以保證產(chǎn)品外觀透明鮮亮、口感改善、保質(zhì)期延長, 同時(shí)還可簡化生產(chǎn)工藝,為企業(yè)節(jié)約成本開支。

  中草藥有效成份的分離提取,傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝中,存在著生產(chǎn)周期長、損失量大、收率低等問題。

  膜技術(shù)以其高效、節(jié)能和綠色等特點(diǎn),在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用越來越多。

  膜分離技術(shù)在中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)中的應(yīng)用主要有四個(gè)方面:

  (1)除菌除熱源: 應(yīng)用微濾膜和超濾膜,可有效去除中藥煮提液中的細(xì)菌和熱源,無需高溫或其他化學(xué)方法。

  (2)澄清純化: 超濾膜過濾可取代一次醇沉,有效除去雜質(zhì),分離提純有效成分,并且減少有效成份的損失。

  (3)濃縮: 納濾膜脫鹽濃縮,或者反滲透膜直接濃縮,在常溫下進(jìn)行,無熱敏破壞,代替蒸發(fā)濃縮,能耗低。

  (4)有機(jī)溶劑回收: 采用特種膜,將醇沉萃取或其他分離過程中所使用過的有機(jī)溶劑進(jìn)行過濾,去除雜質(zhì),使其純化還原,再回收循環(huán)使用,節(jié)約資源,降低成本。與傳統(tǒng)的工藝設(shè)備相比,膜技術(shù)設(shè)備可以減少工序,操作簡單,生產(chǎn)過程清潔,衛(wèi)生,環(huán)保。

  主要工藝流程如下:

  藥材煎煮→水提液→微濾除雜→超濾提純→成品罐裝

  由此可見,膜法處理中藥口服液可以簡化生產(chǎn)工藝,縮短生產(chǎn)周期,取代傳統(tǒng)的板框過濾、硅藻土過濾等,有效去除鞣質(zhì)、淀粉、樹脂、蛋白、果膠等。并且得到的產(chǎn)品無論是澄清度、透光度和穩(wěn)定性都明顯提高。長期存儲澄清度不變。口服液不再有沉淀和掛壁現(xiàn)象。

  水提液無需冷卻可直接過濾。由于膠脂類的物質(zhì)被膜分離除去,料液濃縮時(shí)黏度大大降低,使?jié)饪s蒸發(fā)和后序過濾大大方便,縮短了時(shí)間降低了成本。

  尤其是需要兩次醇沉工藝的品種,采用膜技術(shù)可以取代一次醇沉。節(jié)約大量乙醇,大大降低其生產(chǎn)成本,還能降低乙醇回收所需能耗,縮短生產(chǎn)周期。

  能保持原配方的成分,提高產(chǎn)品中有效成分的含量。(無論是固體制劑還是口服液等)中草藥的成分十分復(fù)雜,通常含有生物堿、有機(jī)酸、酚類、皂甙等化合物以及蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)、鞣質(zhì)、多糖、淀粉、纖維素等。一般而言非藥用性成分或藥用性較差的成分,分子量都很大(從幾十萬~幾百萬道爾頓),而有用成分即中藥的目標(biāo)產(chǎn)物的分子量一般較小,從幾百到幾千道爾頓。傳統(tǒng)的水提醇沉工藝不能將高分子量的非藥用成分去除。所以使藥液中有效成分(既目標(biāo)產(chǎn)物)的濃度降低,患者服用劑量加大,不僅給病人帶來服用時(shí)的不便和痛苦,同時(shí)也使中藥容易吸潮變質(zhì),難以保存。如采用分離技術(shù),就可以解決這些問題,去除非藥用性成分,使患者用藥少而精,提高療效。對企業(yè)而言,包裝、運(yùn)輸?shù)确矫娴馁M(fèi)用也會(huì)隨之下降許多,同樣也能降低成本。

  中藥針劑,除菌、除熱原,無需高溫或其他化學(xué)方法,在常溫下進(jìn)行,效果好,完全能達(dá)到藥典要求。 采用超濾膜去除中藥注射劑中的熱原,可縮短生產(chǎn)周期,且大大提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。超濾膜并不會(huì)截留藥液中的有效成分,在熱原去除的同時(shí),還可以相應(yīng)增加產(chǎn)品收率,比用活性炭等吸附劑吸附除熱原、高溫消毒除熱原的傳統(tǒng)方法優(yōu)越許多。將膜分離工藝應(yīng)用于中藥注射液除熱原是中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)的主要應(yīng)用項(xiàng)目之一,也是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化中最具開發(fā)前景的項(xiàng)目??蒲袑?shí)驗(yàn)室引入小型膜實(shí)驗(yàn)設(shè)備,還將大大促進(jìn)中藥注射液新品種的開發(fā)。

   中藥藥液的除油。傳統(tǒng)的中藥制藥多使用醇沉工藝,溶于乙醇而難溶于水的植物油和膠質(zhì)在酒精蒸發(fā)后會(huì)從藥液中析出。目前,常用的去除方法是用食用石蠟等進(jìn)行萃取。這種方法不但需要消耗大量輔料,費(fèi)用大,且勞動(dòng)強(qiáng)度大,環(huán)境條件差。采用膜技術(shù)除油,效果好,且大大降低生產(chǎn)成本,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,改善工作條件和環(huán)境。

  分離膜技術(shù)工藝簡單,設(shè)備占地少,操作容易,開停機(jī)方便,運(yùn)行費(fèi)用低,閉和回路運(yùn)行,使生產(chǎn)過程清潔,衛(wèi)生,環(huán)保。

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